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2024-05-17
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則
醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險評價指導(dǎo)原則
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則(2015年第218號)
醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與產(chǎn)品放行指南
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則
醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則
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